Для испытания вакцины от коронавируса в Москве не смогли найти детей 6-11 лет без антител

Центр им. Гамалеи Минздрава РФ не смог найти в Москве для клинических испытаний «Спутника М» детей, которые ни разу не сталкивались бы с коронавирусом. 

Протокол исследований вакцины придется менять, сообщил "Интерфаксу" директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.

«Есть проблема, - признал он. - Когда мы начали первый предскрининг этой возрастной группы, то детей отрицательных по антителам к COVID-19 просто-таки нет в этой возрастной группе. 

Потому что это сейчас фон в этой популяции детишек по антителам. Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом». 

Гинцбург добавил, что была идея поискать детей 6-11 лет без антител к коронавирусу в регионах, подальше от Москвы, но ее сочли невыполнимой.

«Сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично», - сказал академик.

В связи с этим в протокол клинических исследований приходится вносить изменения, уточнил он.

"Мы сейчас срочно подаем поправку к нашему протоколу. Надеюсь, нам быстро дадут разрешение на то, что нижняя граница по антителам будет не ноль, а, по крайней мере, 100 международных единиц - BAU (единицы связывающих антител - ИФ). Это низкий показатель, но тем не менее", - сообщил ученый.

В Центре им. Гамалеи рассчитывают, что исследование вакцины для детей начнется в запланированные сроки.

Гинцбург напомнил, что разрешение от Минздрава на исследование "Спутника М" от Минздрава получено. Деньги, выделенные на его проведение, уже поступили в центр.

В исследовании, которое займет до 3,5 месяца, должны принять участие 2 200 добровольцев. 

В ходе испытаний будут проверяться две концентрации взрослой вакцины - "Спутник V": 1/5 и 1/10 взрослой дозы, и по их результатам выберут оптимальную.

По словам ученого, вакцина от коронавируса "Спутник" может стать доступной для вакцинации детей от 6 до 11 лет уже этой весной.

Напомним,

24 ноября 2021 Минздрав РФ зарегистрировал вакцину для подростков от 12 до 17 лет "Спутник М", которая представляет собой 1/5 дозы "Спутника V", применяемой для взрослых. 

Она поступила в гражданский оборот в январе 2022.